Anvisa suspende lote de medicamento Amioron e outros itens
São Paulo, 25 de abril de 2018.
A Anvisa determinou a suspensão de novos medicamentos. As resoluções estão disponíveis no Diário Oficial da União. O lote 1703998 do medicamento AMIORON (cloridrato de amiodarona) 200mg, comprimido simples, fabricado pela Geolab Indústria Farmacêutica S/A, está entre os itens divulgados. Confira as resoluções na íntegra:
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.022, DE 20 DE ABRIL DE 2018
Art. 1º Conceder o esgotamento de estoque do medicamento NIFEDIPRESS, que se encontre dentro do prazo de validade, fabricado até 31/11/2018, pela empresa Medquimica Indústria Farmacêutica LTDA, CNPJ nº 17.875.154/0003-91.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.023, DE 23 DE ABRIL DE 2018
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos medicamentos DELTALAB LOÇÃO 100ml, lotes 404874, 404875 e 405762, e KELTRINA PLUS 5% 60ml, lotes 403552, 407649 e 407650, fabricados pela empresa Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. (CNPJ: 92.265.552/0001-40).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.024, DE 23 DE ABRIL DE 2018
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de todos os medicamentos fabricados pela empresa Natusflora Indústria e Com. Importação e Exportação Ltda., CNPJ: 10.776.929/0001-34, localizada em SerraES, incluindo o Suplemento Alimentar GLUCOSAMINA + CONDROITINA.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.025, DE 23 DE ABRIL DE 2018
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do medicamento AMIORON (cloridrato de amiodarona) 200mg, comprimido simples, lote 1703998, Fab. 05/17, Val. 05/19, fabricado pela Geolab Indústria Farmacêutica S/A (CNPJ: 03.485.572/0001-04).
Comunicado
*Em comunicado ao CRF-SP, a Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda informou que o Deltalab Loção é um produto de uso tópico indicado para tratamento de escabiose (sarna), pediculose (piolhos), chato e carrapato. Keltrina Plus é um produto de uso tópico indicado para tratamento de escabiose (sarna).
O recolhimento está sendo realizado em função de contaminação microbiológica. A bactéria Burkholderia contaminas foi identificada nos lotes 404874 e 403552 e está potencialmente presente nos demais lotes já comentados na matéria. Na população em geral, o risco das pessoas serem afetadas por essa bactéria é baixo. Essa possibilidade é um pouco maior em pacientes com fibrose cística (doença genética que afeta principalmente os pulmões).
Caso possua algum destes produtos nos referidos lotes, entre em contato com o SAC da Multilab por meio do número 0800 600 0660 ou endereço eletrônico Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. para ser informado sobre o procedimento de devolução.
Departamento de Comunicação CRF-SP
