EUA querem novas regras para medicamentos sem prescrição
A FDA (agência que regula medicamentos nos EUA) propôs mudanças na regulação de medicamentos vendidos sem prescrição médica, os medicamentos isentos de prescrição, mips, como analgésicos, por exemplo. O objetivo é elaborar um novo processo regulatório que facilite a reação do órgão a novos dados sobre efeitos colaterais dos produtos.
As regras atuais foram feitas há 40 anos e não exigem que fabricantes peçam a aprovação de um novo medicamento desde que a classe dela já tenha demonstrado ser eficaz e segura. A agência fará audiência em março para colher sugestões.
Assessoria de Comunicação CRF-SP (fonte: Folha de S.Paulo)
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