Medicamentos para diabetes importados da França não atendem às exigências de fabricação, determina Anvisa
São Paulo, 16 de maio de 2013
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, por meio da publicação em Diário Oficial da União da Resolução RE nº 1736/2013, a suspensão da importação dos produtos Glifage XR 500mg, Glucovance 250mg/1,25mg, Glucovance 500mg/2,5mg, Glucovance 500mg/5mg e Glucovance 1000mg/5mg, fabricados somente pela empresa Merck Santé S.A.S, com endereço na 2, Rue Du Pressoir Vert – 45400 Semoy – França, unidade esta onde foram constatadas irregularidades quanto ao cumprimento de Boas Práticas de Fabricação.
É preciso ressaltar que a publicação em Diário Oficial refere-se apenas à importação dos produtos, não tendo determinado o recolhimento e suspenção de uso de medicamentos fabricados na unidade fabril da França.
A empresa Merck S.A informou à Anvisa que não existe risco de desabastecimento do mercado interno, nem tão pouco do programa Farmácia Popular, tendo em vista que os produtos Glifage e Glucovance (exceto o Glucovance 1000mg/5mg) são fabricados nas instalações da empresa Merck no Brasil. A unidade brasileira se encontra devidamente certificada pela Anvisa e, portanto, os produtos nela fabricados estão aptos a serem comercializados normalmente no mercado brasileiro.
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Com informações do portal da Anvisa e do jornal O Estado de S. Paulo)