Anvisa solicita a notificação de reações adversas graves em mulheres que tomam contraceptivos com drospirenona
Anvisa solicita a notificação de reações adversas graves em mulheres que tomam contraceptivos com drospirenonaSão Paulo, 21 de novembro de 2011.
Em alerta do setor de Farmacovigilância, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, solicita que os profissionais de saúde notifiquem à Agência sobre as reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona, mesmo que as reações estejam descritas em bula.
As notificações devem ser feitas pelo sistema Notivisa, disponível no site da Anvisa. O acompanhamento se deve à publicação de estudos recentes no British Medical Journal e da agência norte-americana para medicamentos e alimentos, o FDA (Food and Drugs Administration).
O estudo divulgado pelo FDA, em outubro, sugere um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos, de trombose venosa e tromboembolia pulmonar. Dois artigos publicados no British Medical Journal (BMJ) levantaram a mesma questão.
As pacientes em uso de anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona devem seguir todas as recomendações do médico que as acompanha. É importante comunicar imediatamente ao médico caso desenvolvam reações adversas durante o uso, mesmo que as reações constem da bula.
A Anvisa ainda não concluiu parecer definitivo sobre os medicamentos, mas permanece acompanhando o assunto. No momento a posição da Agência é favorável ao uso, desde que utilizados sob supervisão médica e de acordo com as orientações contidas na bula.
Estudos publicados anteriormente, em 2007 e 2009, também abordaram o risco de coágulos sanguíneos em mulheres que usam pílulas anticoncepcionais contendo drospirenona. Entretanto, esses estudos tiveram resultados conflitantes
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Assessoria de Comunicação CRF-SP
Informações da Anvisa
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