Lotes do medicamento Heptar têm distribuição suspensa
São Paulo, 15 de outubro de 2018.
Confira lista de novos produtos irregulares divulgados no Diário Oficial. Lotes do medicamento Heptar (heparina) foram suspensos.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.804, DE 10 DE OUTUBRO DE 2018(*)
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos, ou de apresentações, conforme anexo.
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.822, DE 11 DE OUTUBRO DE 2018
Art. 1º Revogar a Resolução-RE nº 3.853, de 14/09/2012, publicada no D.O.U. nº 180, de 17 de setembro de 2012, Seção 1, fls. 43, que havia determinado, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, de todos os lotes, do produto HEPTAR (HEPARINA), fabricado pela empresa EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA., CNPJ nº. 61.190.096/0001-92, localizada na Avenida Ver. José Diniz 3465, Campo Belo, São Paulo-SP, por produzir o referido medicamento com matéria-prima fora das especificações.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.753, DE 8 DE OUTUBRO DE 2018
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, do lote N17A040 (validade 12/2019) do produto ALIMENTO PARA DIETA COM RESTRIÇÃO DE FENILALANINA, marca CONTROL PKU 2 PLUS, fabricado por FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ Nº 02.060.549/0001-05, situada à Rua VP-3D QD 88 MOD 9/21, DAIA, Anápolis/GO.
Departamento de Comunicação CRF-SP
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