Orientações da Anvisa sobre pesquisa clínica e bioequivalência contra o novo coronavirus
Orientações da Anvisa sobre pesquisa clínica e bioequivalência contra o novo coronavirusSão Paulo, 24 de março de 2020.
A Anvisa publicou, na segunda-feira (23/3), nota técnica com uma série de orientações sobre a condução de pesquisas clínicas autorizadas pela Agência e estudos de bioequivalência, considerando as medidas de enfrentamento ao novo coronavírus. As orientações são destinadas a patrocinadores, centros e investigadores envolvidos com o tema.
No documento, a Anvisa se coloca à disposição da comunidade científica e do setor produtivo de medicamentos e produtos para a saúde para discutir propostas e prazos específicos para análise de pesquisas clínicas contra o novo coronavírus e para dar suporte aos ensaios clínicos já em andamento. O objetivo é viabilizar a condução dos estudos clínicos no Brasil, com a celeridade e a abrangência que o momento exige.
A Agência esclarece que as normas em vigor já preveem mecanismos para a priorização de análise de pesquisas clínicas.
Clique aqui, leia aqui a nota técnica e confira orientações específicas para pesquisas clínicas em andamento e informações específicas aos Centros de Bioequivalência.
Departamento de Comunicação CRF-SP
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