Anvisa suspende comercialização de lotes de medicamentos por medidas preventivas. Confira lista

 

São Paulo, 16 de janeiro de 2020

A Anvisa publicou na última terça-feira, 14/1, a Resolução-RE Nº 108, que adota medidas preventivas, suspendendo comercialização, distribuição e uso de lotes dos medicamentos: Salonpas Adesivo, dexametasona - 0,1 mg/ml elx ct fr vd amb x 100 ml + cp med (farmace), Alproxy, Xtragel, Blockcarb, Xtrasize, Duratron e oxacilina sódica - 500 mg pó inj cx 100 fa vd trans (bem hospitalar - Blau Farmacêutica).

Confira abaixo:

  1. Empresa: HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - CNPJ: 49.383.250/0001-47 Produto - Apresentação (Lote): Salonpas Adesivo - 36 MG + 33 MG + 7,1 MG ADES TRANSD ENV AL X 4 UN TAM PEQ 6,5 CM X 4,2 CM(890801); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0058009/20-1 Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário, em razão da apresentação com 4 unidades ter sido envelopada em embalagem primária indicando conteúdo de 10 unidades.
  1. Empresa: FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA - CNPJ: 06.628.333/0001-46 Produto - Apresentação (Lote): dexametasona - 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED (SS18M518); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0118206/20-4 Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Identificação, dentro da embalagem secundária de Dexametasona 0,5 mg/5mL elixir uso oral 100 mL, lote SS18M518, de frasco do medicamento Sulfato de Salbutamol, lote SS18M518.
  1. Empresa: OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA - CNPJ: 38.909.503/0001-57 Produto - Apresentação (Lote): ALPROXY - 500 MCG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML(LOTES A PARTIR DE 28/11/2017);ALPROXY - 500 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML(LOTES A PARTIR DE 28/11/2017); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0088780/20-3 Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso Motivação: Constatação da fabricação irregular do medicamento, durante inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação, realizada no período de 18/11/2019 a 22/11/2019 na empresa Bag HealthCare GmbH, em desacordo com a RDC 301/2019: Arts. 8º (inciso XIII), 41, 71 (§ 3º), 331 (inciso V) e IN 35/2019: Arts. 36, 65 (§ 1º), 91, 94, 101, 113, 155, 156.
  1. Empresa: Wegbo Content Marketing Direto Eireli - CNPJ: 22026064000102 Produto - Apresentação (Lote): XTRAGEL; BLOCKCARB; XTRASIZE; DURATRON; Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 3337783/19-9 Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Inutilização Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Comprovação da comercialização dos produtos sem registro, em desacordo com o Arts. 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, por meio do endereço http://www.celsofonseca.com.br, ficando também determinada a proibição da publicidade e comércio de quaisquer outros medicamentos nesse sítio eletrônico.
  1. Empresa: BLAU FARMACÊUTICA S.A. - CNPJ: 58.430.828/0001-60 Produto - Apresentação (Lote): oxacilina sódica - 500 MG PÓ INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)(18100729); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0076836/20-7 Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Presença de corpo estranho no frasco ampola do medicamento e descumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

 

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Departamento de Comunicação (Fonte: Portal Anvisa)