Notícia sobre Rimonabanto

SUSPENSÃO DE MEDICAMENTO PARA EMAGRECIMENTO  -  

ACOMPLIA (Rimonabanto)

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a suspensão formal da importação, distribuição e comercialização do Acomplia, fabricado pela Sanofi-Aventis, e determinou que a empresa faça o recolhimento do medicamento em todo o país (RE 4.086/2008).

Além disso, suspendeu também a manipulação da substância Rimonabanto, princípio ativo do medicamento Acomplia. (RE 4.087/2008) no dia 03/11/2008.


Histórico

O laboratório Sanofi-Aventis divulgou, no último dia 24, a suspensão temporária do medicamento Acomplia (rimonabanto) em todo o mundo. A medida foi tomada depois que a agência reguladora da Europa, a European Medicines Agency (EMEA), recomendou a retirada do medicamento nos países da União Européia.

A agência concluiu que os benefícios do Acomplia não mais superavam seus riscos. Estudos demonstraram que pacientes que utilizaram o medicamento tiveram aproximadamente o dobro de risco de desenvolver problemas psiquiátricos, como ansiedade e depressão, comparado àqueles que não utilizaram o produto.

O Acomplia era comercializado em 18 países da Europa desde junho de 2006. No Brasil, o medicamento possuía registro desde abril de 2007 como auxiliar a dieta e aos exercícios para o tratamento de pacientes obesos ou com sobrepeso com fatores de risco associados. Porém, o medicamento só começou a ser comercializado no país em 2008, após aprovação do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).

Os pacientes tratados com o Acomplia deverão consultar seus médicos para rever o tratamento, os profissionais prescritores não devem mais receitar o medicamento a seus pacientes e os farmacêuticos não devem mais dispensar o medicamento, seja manipulado ou industrializado. A Anvisa orienta que os profissionais de saúde notifiquem à Agência sobre todos os possíveis casos de reação adversa causada pelo medicamento, por meio do Notivisa. Mais informações pelo site da Sanofi-Aventis: www.sanofi-aventis.com.br ou pelo SAC do laboratório: 0800 703 00 14