Ação preventiva

 

Paracetamol, amoxicilina e outros medicamentos são suspensos

 

São Paulo, 30 de agosto de 2017.

A Anvisa suspendeu lotes de três medicamentos de diferentes laboratórios após a identificação de problemas de qualidade e no processo de fabricação. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira, 30/08 e valem somente para os produtos e laboratórios citados na resolução da Agência. A ação é preventiva e tem como objetivo evitar prejuízos ao consumidor.

 

Confira os medicamentos e lotes suspensos

  • Paracetamol solução oral, 200mg/mL – lote 0130/16 (validade 03/2018) – Fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda
  • Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada) 200 MG/5 ML Pó e 400 MG/5 ML Pó – Fabricante Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A – Vendido pela Glaxosmithkline Brasil Ltda
  • Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 + 160 mg – Fabricante Prati Donadduzzi & Cia Ltda

 

Entenda as suspensões

 

Paracetamol - Hipolabor Farmacêutica

Somente o lote 0130/16 do laboratório Hipolabor Farmacêutica Ltda está suspenso.

Todos os demais lotes dessa empresa e de outros fabricantes estão liberados e podem continuar a ser utilizados.

 

Por que?

O medicamento foi suspenso depois que o Laboratório Central de Saúde do Governo de Santa Catarina identificou um material sólido na solução que deveria ser totalmente líquida.

O caso foi classificado como de baixo risco e a ação é preventiva.

Se você tem este medicamento em casa não utilize.

Para saber como ser ressarcido, entre em contato com o SAC do fabricante e, se necessário, procure o Procon.

 

Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada) - Glaxosmithkline Brasil

A suspensão vale para todos os lotes do medicamento que está em nome da Glaxosmithkline Brasil nas embalagens de 200mg/5mL Pó suspensão oral X 100ML e 400mg/5  ML Pó Suspensão Oral x 100ml.

 

Por que?

O fabricante mudou a forma de fabricação do princípio ativo do medicamento. Quando isso acontece, é necessário que a Anvisa faça uma autorização prévia para garantir que a mudança não altere o funcionamento do medicamento no organismo e o tratamento dos pacientes.

 

Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 + 160 mg - Fabricante Prati Donadduzzi & Cia Ltda

A suspensão vale para o lote 15L20A do medicamento fabricado pela Prati Donaduzzi & Cia Ltda.

 

Por que?

Uma análise do Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, identificou problemas no ensaio de aspecto do produto.

O ensaio de aspecto faz uma análise visual do produto para identificar que a forma, cor, textura e aspecto geral do produto estão de acordo com o padrão do medicamento em questão.

 

Confira a íntegra das resoluções publicadas no Diário Oficial da União.

 

RESOLUÇÃO - RE Nº - 2.181, DE 15 DE AGOSTO DE 2017

considerando a comprovação da divulgação irregular do produto SPERMOPOWER (Tribulus terrestris) sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, por meio do site http://www.spermopower.com.br/, resolve:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a proibição da fabricação, distribuição, comercialização e uso do produto SPERMOPOWER (Tribulus terrestris), sem registro, notificação ou cadastro na ANVISA, fabricado por empresa desconhecida, bem como a divulgação por meio do site http://www.spermopower.com.br/ ou por qualquer outro meio de comunicação.

Confira a publicação 

 

 

Departamento de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)

 

CLIQUE AQUI PARA CONSULTAR OUTRAS NOTÍCIAS