Novas suspensões e prazos são publicados pela Anvisa no Diário Oficial
São Paulo, 23 de fevereiro de 2017
Confira as últimas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária sobre suspensões de medicamentos e prazo de consulta pública.
CONSULTA PÚBLICA No - 312, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2017
Art. 1º Fica estabelecido o prazo de 30 (trinta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto do capítulo "Água para uso farmacêutico" da Farmacopeia Brasileira, conforme Anexo.
RESOLUÇÃO-RE No - 464, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2017
Considerando o Laudo de Análise Fiscal inicial n.º 498.1P.0/2016, emitido pelo Laboratório Central - Dr. Almino Fernandes - LACEN - RN, provenientes do Programa Nacional de Verificação da Qualidade - PROVEME, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de doseamento de princípio ativo para o lote 8417A do medicamento TYLEMAX (Paracetamol), solução oral, 200 mg/ml da empresa Natulab Laboratório S/A, resolve:
Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a interdição cautelar do lote 8417A (Validade 03/2018) do medicamento TYLEMAX (Paracetamol), solução oral, 200 mg/ml, fabricado por Natulab Laboratório S/A (CNPJ: 02.456.955/0001-83).
RESOLUÇÃO-RE No - 465, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2017
Considerando o laudo de análise fiscal Laudo de Análise Fiscal n.º 641.1P.0/2016, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública (LACEN/SC), que apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de análise de aspecto, por apresentar solução de coloração amarelo escuro e com formação de cristais insolúveis, bem como resultados insatisfatórios para os ensaios de determinação de volume,
por apresentar volume médio inferior ao volume declarado, e de doseamento, por conter teor abaixo da quantidade declarada de paracetamol, do medicamento genérico PARACETAMOL 200 MG/ML solução oral gotas 15 mL, lote 615, fabricado pela empresa Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda, inscrita sob CNPJ 33.408.105/0001-33, RESOLVE:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 615 (Val 11/2017) do medicamento genérico
PARACETAMOL 200 MG/ML solução oral gotas 15 mL, fabricado por Green Pharma Química e Farmacêutica Ltda (CNPJ: 33.408.105/0001-33).
RESOLUÇÃO-RE No - 466, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2017
Art. 1º Determinar, como medida acauteladora, a suspensão de todas as propagandas e publicidades que atribuam propriedades terapêuticas, de saúde ou funcionais não autorizadas para o produto
Fosfoetanolamina Phospho Ethanolamine marca Quality Medical Line Laboratório Frederico Diaz especificamente no sítio eletrônico h t t p s : / / w w w. f a c e b o o k . c o m / q u a l i t y m e d i c a l l i n e / ? f r e f = t s # ! / q u a l i t y m e dicalline/.
RESOLUÇÃO-RE No - 467, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2017
Art. 1º Determinar, como medida acauteladora, a suspensão de todas as propagandas e publicidades que atribuam propriedades terapêuticas, de saúde ou funcionais não autorizadas para o produto
Phospho 2-AEP imune system marca New Life sítio eletrônico: h t t p s : / / w w w. f a c e b o o k . c o m / s e a r c h / t o p / ? q = n e w % 2 0 l i f e % 2 0 b r a - sil%20consultore
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=21/02/2017&jornal=1&pagina=38&totalArquivos=76
RESOLUÇÃO-RE N° 456, DE 17 DE FEVEREIRO DE 2017
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto QUESTRANE, fabricado pela empresa IBM Comércio e Distribuição de Medicamentos Naturais Ltda (CNPJ: 03.232.166/0001-21).
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=20/02/2017&jornal=1&pagina=35&totalArquivos=92
Assessoria de Comunicação CRF-SP
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