Recolhimento voluntário de FauldmetroÒ (metotrexato) 1g e 5g
São Paulo, 3 de março de 2016.
A Libbs comunica o recolhimento voluntário de lotes específicos do produto FauldmetroÒ, nas concentrações de 1g e 5g, em função de um desvio detectado, que compreende uma descrição equivocada nas embalagens primária (rótulo do frasco) e secundária (cartucho) referente à via de administração.
O FauldmetroÒ 1g e 5g deve ser administrado exclusivamente pelas vias intravenosa, ou intramuscular e não por via intratecal, conforme consta nas embalagens dos seguintes lotes: FauldmetroÒ 1g: 15D0450, 15G0380 e FauldmetroÒ 5g: 15C0246, 15E0519, 15F0102, 15H0154, 15I0324, 15K0488, 15K0490.
O laboratório salienta que este desvio nas embalagens está relacionado apenas às informações contidas no rótulo do frasco e no cartucho e que não afeta a eficácia do produto.
A Libbs se coloca à disposição para mais informações por meio do seu serviço de Atendimento ao Cliente, pelo telefone 0800 013 50 44 ou pelo e-mail Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo.. O horário de atendimento telefônico é das 7h às 20h, de segunda a sexta-feira e, aos sábados, das 8h às 18h.
Assessoria de Comunicação CRF-SP
(Fonte: Libbs Farmacêutica)
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