RDC estabelece parâmetros para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas
São Paulo, 9 de dezembro de 2015
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União da última segunda-feira, 7/12, a Resolução RDC nº 53, que estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares.
A decisão estabelece parâmetros para a verificação de produtos de degradação em medicamentos, para elaboração do perfil de degradação correspondente e para a notificação, identificação e qualificação dos produtos de degradação formados ao longo do prazo de validade do medicamento.
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Assessoria de Comunicação CRF-SP (informações: Anvisa)
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