Bayer alerta para substituição de kits e tiras de teste para glicose Contour TS®
Bayer alerta para recolhimento de kits e tiras de teste para glicose Contour TS®São Paulo, 27 de outubro de 2011.
Em nota de alerta, a Bayer divulgou a substituição do produto Contour TS® (Kits e Tiras de Teste) pelo Breeze 2® (Kits e Disco de Tiras de Teste). A empresa identificou que, sob certas condições, algumas tiras de teste dos frascos contendo 5, 10 ou 25 unidades podem operar fora dos parâmetros especificados e produzir leitura com desvio para baixo durante o teste de glicose.
A Bayer declara que conduziu extensivos testes (descritos na avaliação de risco à saúde, dados de modelagem e análises de sensibilidade) e determinou que o problema afeta potencialmente os frascos com 25 e 10 tiras, mas não afeta os frascos com 50 unidades. Ressalta que, como documentado na avaliação de risco à saúde, dados de modelagem com análises de sensibilidade, e revisão de especialista externo, a Bayer está segura que o desvio potencial para baixo desses produtos não acarreta em risco à saúde dos usuários. A Bayer está avaliando medidas corretivas para resolver definitivamente a questão.
Os consumidores que tiverem dúvidas devem contatar o Serviço de Atendimento ao Consumidor Bayer, ligando gratuitamente para 0800 7231010, para obter assistência e ou instruções sobre o uso e manutenção do produto.
Assessoria de Comunicação CRF-SP
(Fonte: Unidade de Tecnovigilância/Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária da Anvisa)
