São Paulo, 29 de setembro de 2010
Nessa quarta-feira, dia 29/09, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) cancelou o registro e determinou o recolhimento dos medicamentos com princípio ativo rosiglitazona, o Avandia®, produzido pela GlaxoSmithKline em todo o território nacional.
Segundo alerta SNVS/Anvisa/Nuvig/Gfarm nº 04, de 29 de Setembro de 2010, "os medicamentos contendo rosiglitazona como princípio ativo apresentam relação custo/benefício desfavorável em relação ao benefício, especialmente pela alta probabilidade de ocorrência de doenças isquêmicas, considerando que existem alternativas terapêuticas mais seguras para as mesmas indicações".
Restrição nos EUA e Europa
A agência de controle de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos (FDA) restringiu em 23/09/10 o uso do Avandia®. A decisão ocorreu depois de dados que sugerem um elevado risco de danos cardiovasculares, como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em pacientes tratados com Avandia®.
Segundo o FDA, o medicamento só estará disponível para novos pacientes com diabetes tipo 2, se não puderem controlar seus níveis de glicose com outros medicamentos.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) também informou em 23/09 que o medicamento não estará mais disponível para os pacientes na Europa, após recomendar que seja suprimido do mercado devido a problemas de saúde.
Thais Noronha
Assessoria de Comunicação CRF-SP