CRF-SP emite nota com orientações sobre medida cautelar da Anvisa sobre a proibição de produtos a base de fenol
CRF-SP emite nota com orientações sobre medida cautelar da Anvisa sobre a proibição de produtos a base de fenolSão Paulo, 27 de junho de 2024.
No dia 26 de junho de 2024 a Anvisa publicou uma medida cautelar que proibiu a importação, fabricação, manipulação, comercialização, propaganda e uso de produtos a base de fenol em procedimentos de saúde em geral ou estéticos, exceto os produtos devidamente regularizados junto à Anvisa nas exatas condições de registro e produtos de uso em laboratórios analíticos ou de análises clínicas.
Clique aqui e acesse a RE nº 2.384/2024 na íntegra.
A determinação da Anvisa é temporária e permanecerá válida enquanto são conduzidas as investigações sobre os potenciais danos associados ao uso desta substância química nos procedimentos. Ressalta-se que não há produto a base de fenol regularizado na Anvisa com indicação para procedimentos de peeling. Para fabricação de produtos, faz-se necessário estudos que comprovem a eficácia e segurança do produto fenol para uso em procedimentos de saúde em geral ou estéticos.
Aos farmacêuticos que atuam em farmácias com manipulação de fórmulas, orientamos que estejam atentos a essa proibição, pois não há possibilidade de efetuar a manipulação de fenol em nenhuma concentração ou forma farmacêutica enquanto a proibição estiver vigente, independentemente de haver prescrição de profissional legalmente habilitado ou não.
A proibição envolve a manipulação em geral, bem como a transformação de especialidades (já que tal procedimento é considerado como atividade de manipulação - manipulação de especialidade farmacêutica visando ao preparo de uma forma farmacêutica a partir de outra). O insumo e produtos prontos já manipulados a base de fenol, devem ser segregados e identificados quanto à impossibilidade de manipulação, comercialização, propaganda e uso.
Da mesma forma, os profissionais que atuam em empresas que realizam o comércio atacadista (importadores e distribuidores) devem ficar atentos para segregar corretamente e não realizar a comercialização, com exceção dos produtos registrados junto à Anvisa e produtos de uso em laboratórios analíticos ou de análises clínicas.
Caso tenha dúvidas sobre este ou outros temas, entre em contato com o Setor de Orientação do CRF-SP: (11) 3067 1450 – opção 7, Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. e chat online.
Orientação Farmacêutica - CRF-SP
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