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Surgimento: O projeto de criação do Comitê de Assuntos Regulatórios do CRF-SP (CAR) iniciou-se em fevereiro de 2023. Em agosto de 2024, o Comitê foi transformado em Grupo Técnico de Trabalho.

Objetivo: Integrar assuntos regulatórios ao currículo e ao dia a dia do farmacêutico agregando e fortalecendo a sua atuação.

Sobre: Assuntos Regulatórios, também chamado de Regulatory Affairs, compreende dois setores principais de atuação para o farmacêutico: Setor Regulador (Organismos Governamentais) e Setor Regulado (empresas, clínicas, estabelecimentos de saúde, entidades de classe etc.), com atuação em vários tipos de produtos, entre eles medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, saneantes, produtos de diagnóstico in vitro, e em diversos ramos de atividades como projeto e desenvolvimento, fabricação, armazenamento e distribuição, transporte, dispensação, uso, descarte etc.

Principais Atribuições:

• Discutir propostas e ações, bem como assessorar a Diretoria do CRF-SP
• Apoiar a atuação do profissional farmacêutico na área
• Realizar estudos e emitir pareceres
• Propor e revisar instrumentos normativos
• Propor atividades e eventos técnicos e científicos
• Propor temas de matérias a serem veiculadas nos canais de comunicação do CRF-SP
• Desenvolver e propor materiais e publicações técnicas
• Desenvolver ações educativas relacionadas à assuntos regulatórios
• Desenvolver ações para demonstrar à sociedade a importância e o âmbito de atuação da profissão farmacêutica em assuntos regulatórios
• Fazer parte de fóruns nacionais e internacionais de padronização e regulamentação
• Fomentar a atuação do farmacêutico dentro de um contexto multidepartamental
• Assessorar os outros Comitês e Grupos Técnicos de Trabalho (GTTs) do CRF-SP (Ser um Grupo Transversal).

Grupo Técnico de Trabalho de Assuntos Regulatórios do CRF-SP.