Lote do medicamento Ibuvix 300mg integra lista
São Paulo, 16 de dezembro de 2019
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou no Diário Oficial da União (D.O.U.) medidas preventivas para um lote do medicamento IBUVIX - 300 MG através da Resolução Nº 3.498 do dia 11 de dezembro de 2019. A publicação ressalta resultado insatisfatório obtido na análise inicial para o ensaio de dissolução para o lote 1808399 do medicamento Ibuvix 300 mg. Já a Resolução Nº 3.548, de 12 de dezembro de 2019, adota medidas preventivas para Salsa Caroba Janaúba, da empresa Flora Brasileira e para o medicamento Natuplus. Confira:
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.498, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2019
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
ANEXO 1.
Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - CNPJ: 03.485.572/0001-04 Produto - Apresentação (Lote): IBUVIX - 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) (1808399); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 3247186/19-6 Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Considerando o art 7º, XV, da Lei nº 9.782 de 1999, o comunicado de recolhimento voluntário e o Laudo de Análise Fiscal n.º 116.1P.0/2019, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública - LACEN - SC, que confirmou o resultado insatisfatório obtido na análise inicial para o ensaio de dissolução para o lote 1808399 do medicamento Ibuvix 300 mg, determina-se, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 1808399 do medicamento Ibuvix 300 mg, comprimido, fabricado pela Geolab Indústria Farmacêutica S.A. (CNPJ: 03.485.572/0001-04), e o recolhimento do estoque existente no mercado na forma da Resolução-RDC nº 55/2005.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.548, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2019
- 1. Empresa: FLORA BRASILEIRA - CNPJ: Desconhecido
Produto - Apresentação (Lote): SALSA CAROBA JANAÚBA;
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 3350984/19-1
Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Inutilização
Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando a comprovação da comercialização do produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com o Art. 12da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
.........................................
- 2. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido
Produto - Apresentação (Lote): NATUPLUS X;
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 3351564/19-6
Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Inutilização
Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a comprovação da comercialização do produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com o Art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
Departamento de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
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