Grupo Técnico de Trabalho de Dispositivos Médicos
Coordenador
Dr. Tulio Anselmo da Silva Zanfolim (CRF-SP 94992)
Vice-coordenador
Dra. Marcia Bellelis Sussermann Fischer (CRF-SP 103205)
Gestão 2024-2025
Dra. Aline Verissimo de Medeiros Silva
Dra. Ana Maria Targa
Dra. Andreia Aparecida dos Santos
Dra. Beatriz Virginia Garracini Maga Okan
Dra. Bruna Vanessa Martins Pereira
Dra. Cláudia Maria Ruggiero do Amaral
Dra. Elaine Cristina Izzo Manzano
Dra. Helena Cristina de Souza
Dra. Iara Nascimento
Dra. Izabel Cristina de Souza
Dra. Kamilla de Lima Silva
Dra. Karen Cristina Pereira Schiezari
Dra. Lidiane Fatima Silva Nascimento
Dra. Marcia Bellelis Sussermann Fischer
Dra. Nivia de Fátima Pimenta
Dra. Priscila de Araújo Franco
Dr. Ransmülly Mendonça Alves
Dra. Rose Midori Ogawa
Dr. Seger de Oliveira Ribeiro
Dra. Tatiane Cristina de Souza
Dr. Tulio Anselmo da Silva Zanfolim
O campo dos dispositivos médicos representa um dos setores mais dinâmicos da saúde e abre um leque de oportunidades para o farmacêutico. Também conhecidos como produtos “correlatos”, de acordo com a Lei 6.360 de 23 de setembro de 1976, são sujeitos às normas de vigilância sanitária e somente podem ser disponibilizados em conformidade com a legislação vigente.
Embora não constitua atividade privativa do farmacêutico, a formação sólida e a visão integrada desse profissional o tornam essencial em diferentes etapas da cadeia de acesso a dispositivos médicos. Da regularização de empresas e manutenção de boas práticas ao uso seguro por profissionais de saúde e a população, o farmacêutico tem base técnica para contribuir assertivamente nas atividades necessárias para o setor com foco na qualidade, segurança, eficácia e inovação.
O farmacêutico pode atuar e desempenhar funções estratégicas em diferentes frentes, tais como:
• Regularização e assuntos regulatórios, garantindo a conformidade dos produtos perante a legislação vigente e a regularização da empresa frente aos órgãos sanitários;
• Garantia da qualidade e segurança pós-mercado, por meio de atividades como tecnovigilância, qualificação de fornecedores, auditorias internas e treinamentos baseados nas Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos;
• Responsabilidade técnica em empresas tais como fabricantes, importadoras ou distribuidoras de dispositivos médicos, assegurando que os processos sigam padrões éticos e científicos que protegem a saúde da população;
• Pesquisa, desenvolvimento e inovação (PDI), contribuindo para a concepção de novos produtos com visão técnica, crítica e resiliente;
• Pesquisa clínica e não-clínica em dispositivos médicos, podendo participar diretamente de estudos que avaliam a eficácia e a segurança de tecnologias de alto impacto para os pacientes, de forma a sustentar o registro e a disponibilização segura desses produtos no mercado.
Assim, o farmacêutico amplia seu protagonismo na área da saúde, reforçando seu papel essencial na promoção de um sistema mais seguro, inovador e comprometido com a vida.