Três lotes do Fenitoína® são interditados pela Anvisa 

 

 

Três lotes do Fenitoína® são interditados pela AnvisaSão Paulo, 5 de março de 2015

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa interdita os lotes AY0028/2013 e AY001/2014 do medicamento Fenitoína® 50mg/ml ampola de 5 mL, produzido pela empresa Hipolabor.

De acordo com a Agência, os resultados nos ensaios clínicos são insatisfatórios. A resolução de interdição vigorará por noventa dias.

As análises fiscais foram realizadas pela Fundação Ezequiel Dias (Funed).


A medida está na Resolução nº 648, publicada nesta quinta-feira (5 ) no Diário Oficial da União (D.O.U).

 

Fonte: Diário Oficial da União 

 

 

 Assessoria de Comunicação CRF-SP

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