Anvisa suspende medicamentos Amoxicilina + Clavulanato de Potássio e Destilbenol
São Paulo, 20 de setembro de 2016
Os medicamentos antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, fabricado por três empresas e o medicamento indicado para o tratamento de câncer de próstata e câncer de mama Destilbenol foram suspensos. Confira os detalhes das resoluções:
Amoxicilina + Clavulanato de Potássio
Anvisa determinou ainterdição cautelarde todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela empresa E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.
A medida foi motivada pelo fato dos medicamentos serem produzidos com formulações que não possuem estudos de bioequivalência, conforme é exigido pela legislação sanitária.
AresoluçãoRE 2.544/16 já está disponível no Diário Oficial da União (DOU), publicada nesta terça-feira (20).
Resolução 2.543/16
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 15 lotes do medicamento Destilbenol 1MG (dietilestilbestrol), medicamento indicado para o tratamento de câncer de próstata e câncer de mama.
O medicamento foi fabricado com formulação não aprovada pela Anvisa. A empresa fabricante do medicamento, Apsen Farmacêutica, deve recolher o estoque existente no mercado.
A resolução foi publicada nesta terça-feira (20) no Diário Oficial da União (DOU).
Confira os lotes proibidos:
14080009;
14090012;
14090042;
14100021;
15010077;
15040024;
15060013;
15070112;
15060178;
15090006;
15100090;
15100109;
15110142;
15110143;
16010100.
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
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