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Anvisa suspende medicamentos Amoxicilina + Clavulanato de Potássio e Destilbenol

 

Resolução da AnvisaSão Paulo, 20 de setembro de 2016

Os medicamentos antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, fabricado por três empresas e o medicamento indicado para o tratamento de câncer de próstata e câncer de mama Destilbenol foram suspensos. Confira os detalhes das resoluções:  

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio

Anvisa determinou ainterdição cautelarde todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela empresa E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda. 

A medida foi motivada pelo fato dos medicamentos serem produzidos com formulações que não possuem estudos de bioequivalência, conforme é exigido pela legislação sanitária. 

AresoluçãoRE 2.544/16 já está disponível no Diário Oficial da União (DOU), publicada nesta terça-feira (20).

Resolução 2.543/16

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 15 lotes do medicamento Destilbenol 1MG (dietilestilbestrol), medicamento indicado para o tratamento de câncer de próstata e câncer de mama.    

O medicamento foi fabricado com formulação não aprovada pela Anvisa. A empresa fabricante do medicamento, Apsen Farmacêutica, deve recolher o estoque existente no mercado.  

A resolução foi publicada nesta terça-feira (20) no Diário Oficial da União (DOU).

Confira os lotes proibidos:

14080009; 

14090012; 

14090042;  

14100021; 

15010077;   

15040024; 

15060013; 

15070112;  

15060178; 

15090006;  

15100090; 

15100109; 

15110142;  

15110143; 

16010100.

 

 

Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)

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