Agência suspende lotes de azitromicina di-hidratada de dois laboratórios
São Paulo, 27 de setembro de 2017
Na segunda-feira, 25/09, o medicamento Astro® (azitromicina di-hidratada), pó para suspensão oral, da EUROFARMA, teve os lotes nº 441819A, 441996ª e 441996B suspensos de distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
O motivo foi a constatação de desvio relacionado exclusivamente à gravação de dados variáveis nas embalagens secundárias, em que foi incluída data de validade única para o kit (medicamento + diluente), sendo que o prazo de validade do diluente era diferente.
A Agência suspendeu também o lote nº 1610525 (validade 03/2018) do medicamento Beta-long da farmacêutica União Química, por meio da Resolução - RE Nº 2.540/17, em que o Laudo de Análise Fiscal nº. 237.1P.0/2017, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, apresentou resultado insatisfatório quanto ao aspecto.
Já a Resolução RE Nº 2.542/17 suspendeu o lote 158497 (Val 08/2018) do medicamento AZITROPHAR 200mg/5ml, pó para suspensão oral, da Pharlab, pois os Laudos de Análise Fiscal inicial e de contraprova, respectivamente n.º 48.1P.0/2017 e n.º 48.CP.0/2017, emitidos pelo Instituto Adolfo Lutz, apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto.
Confira abaixo essas e outras novas resoluções publicadas no Diário Oficial da União.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.539, DE 25 DE SETEMBRO DE 2017
considerando a comprovação da divulgação e comercialização irregulares de medicamentos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, pela empresa FORÇA COMÉRCIO DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES EIRELI ME, CNPJ 20.064.353/0001-62, empresa sem autorização para esta atividade, através do sítio eletrônico www.monstersuplementos.com.br
considerando que produtos dessa natureza são passíveis de registro como medicamentos em virtude das alegações terapêuticas apresentadas, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a proibição da comercialização, distribuição e uso dos produtos com indicação terapêutica divulgados no sítio eletrônico www.monstersuplementos.com.br ou qualquer outro tipo de mídia.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.540, DE 25 DE SETEMBO DE 2017
Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a interdição cautelar do lote nº 1610525 (validade 03/2018) do medicamento Beta-long (acetato de betametasona 3mg/ml + fosfato dissódico de betametasona 3mg/ml), suspensão injetável, da empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A (CNPJ: 60.665.981/0005-41).
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.541, DE 25 DE SETEMBRO DE 2017
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, dos lotes nº 441819A, 441996A, 441996B, do produto Astro (1500 mg), número do registro 1.0043.0813.011-1, pó para suspensão oral, da empresa EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. (CNPJ: 61.190.096/0001-92).
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.542, DE 25 DE SETEMBRO DE 2017
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 158497 (Val 08/2018), do medicamento AZITROPHAR 200mg/5ml, pó para suspensão oral, fabricado pela empresa Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. (CNPJ 02.501.297/0001-02).
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.538, DE 22 DE SETEMBRO DE 2017
considerando que a empresa H.T.C.G Produtos Naturais Ltda. - EPP (CNPJ 07.526.400/0001-84) nome fantasia Homem da Terra, apresenta propagandas que atribuem propriedades terapêuticas, de saúde ou funcionais não autorizadas aos alimentos divulgadas no sitio eletrônico sob sua responsabilidade, tais como: "atua nos processos metabólicos para controle de peso auxiliando na redução de carboidratos e gorduras", "rico em substâncias que potencializam a queima de gorduras e o aumento da energia, disposição e concentração", dentre outras, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida acauteladora, em todo território nacional, a suspensão de todas as propagandas e publicidades que atribuam propriedades terapêuticas ou de saúde aos alimentos comercializados no sítio eletrônico www.homemdaterra.com.br pela empresa H.T.C.G. Produtos Naturais Ltda. - EPP (CNPJ 07.526.400/0001-84), situada à Rua Almirante Tefé, 581, Centro, Niterói-RJ.
Departamento de Comunicação CRF-SP
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