Resolução Anvisa


Lotes de vacina para proteção de rotavírus são suspensos

 

2017 06 19 Vacina Anvisa2017 06 19 Vacina AnvisaSão Paulo, 19 de junho de 2017

A Anvisa ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou na última quarta-feira, 14/06, a suspensão da distribuição e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix (vacina oral de Rotavírus humano G1P 8), utilizada para a proteção contra diarreia e vômito causados pela infecção por rotavírus. A decisão foi tomada após ser identificada a perda de integridade das bisnagas durante o processo de fabricação. Isso resultou no vazamento do conteúdo das vacinas.

De acordo com a Resolução RE 1.594/2017, publicada no Diário Oficial da União, a suspensão é válida para os lotes abaixo:

 

AROLB699AA AROLB700AA AROLB700BA AROLB701AA
AROLB701BA AROLB702AA AROLB703AA AROLB704AA
AROLB705AA AROLB781AA AROLB782AA AROLB783AA
AROLB784AA AROLB786AA AROLB786BA AROLB787AA

 

O produto é fabricado pela empresa GlaxoSmithkline, unidade fabril de Wavre, na Bélgica, e distribuído pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.

Além da suspensão, a Agência também determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponíveis no mercado.

 

 

Assessoria de Comunicação CRF-SP (fonte: Anvisa)

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