Lotes de vacina para proteção de rotavírus são suspensos
São Paulo, 19 de junho de 2017
A Anvisa ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou na última quarta-feira, 14/06, a suspensão da distribuição e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix (vacina oral de Rotavírus humano G1P 8), utilizada para a proteção contra diarreia e vômito causados pela infecção por rotavírus. A decisão foi tomada após ser identificada a perda de integridade das bisnagas durante o processo de fabricação. Isso resultou no vazamento do conteúdo das vacinas.
De acordo com a Resolução RE 1.594/2017, publicada no Diário Oficial da União, a suspensão é válida para os lotes abaixo:
AROLB699AA | AROLB700AA | AROLB700BA | AROLB701AA |
AROLB701BA | AROLB702AA | AROLB703AA | AROLB704AA |
AROLB705AA | AROLB781AA | AROLB782AA | AROLB783AA |
AROLB784AA | AROLB786AA | AROLB786BA | AROLB787AA |
O produto é fabricado pela empresa GlaxoSmithkline, unidade fabril de Wavre, na Bélgica, e distribuído pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.
Além da suspensão, a Agência também determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponíveis no mercado.
Assessoria de Comunicação CRF-SP (fonte: Anvisa)
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