Resoluções da Anvisa


Lotes de Glimepirida da CIMED e ZENTEL da Glaxo Smithkline são interditados pela Anvisa

 

2017 06 14 Anvisa22017 06 14 Anvisa2São Paulo, 14 de junho de 2017.


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), determinou a interdição cautelar de lotes dos medicamentos Glimepirida, 4mg, da CIMED Industria de Medicamentos Ltda e ZENTEL (albendazol) comprimido mastigável 400 mg da empresa Glaxo Smithkline Brasil Ltda.

A CIMED fabricante do medicamento  genérico Glimepirida, comunicou à Agência o recolhimento voluntário do lote nº 1614707 (Fabricação 12/2016 e Validade 12/2018), após identificar que a embalagem da formulação estava em material de uma apresentação diferente da registrada para o medicamento.

Já o ZENTEL da Glaxo Smithkline, apresentou resultado insatisfatório quanto ao ensaio de dissolução para o lote VE0069V (validade 05/2019) no Laudo de Análise Fiscal emitido pelo Laboratório Central do Estado de São Paulo (LACEN-SP).

Confira abaixo as resoluções publicadas no Diário Oficial:

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.504, DE 8 DE JUNHO DE 2017

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição, comercialização e uso do lote nº 1614707 (Fabricação 12/2016 e Validade 12/2018) do medicamento genérico Glimepirida, 4 mg, comprimidos, número de registro 1.4381.0146.004-8, fabricado por CIMED INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA (CNPJ: 02.814.497/0002-98).

 

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.505, DE 8 DE JUNHO DE 2017

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a interdição cautelar do lote VE0069V (validade 05/2019) do medicamento ZENTEL (albendazol) comprimido mastigável 400 mg da empresa Glaxo Smithkline Brasil Ltda
(CNPJ 33.247.743/0001-10).

 

 

Assessoria de Comunicação CRF-SP 

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