Qualificação de sistemas de transporte

 

 

Anvisa publica Guia para qualificação de transporte de produtos biológicos

 

 

Anvisa publica Guia para transporte de produtos biológicosAnvisa publica Guia para transporte de produtos biológicosSão Paulo, 19 de abril de 2017.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicou O Guia Para a Qualificação de Transporte dos Produtos Biológicos”, documento que expressa o entendimento da Agência sobre as atividades de qualificação de transporte dos insumos biológicos ativos, produtos biológicos a granel, produtos biológicos em embalagem primária e produtos biológicos terminados, estabelecendo requisitos mínimos necessários a serem observados para esta finalidade.

O Guia é uma orientação para as indústrias de medicamentos e para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e contém as principais informações relacionadas às atividades necessárias para a qualificação dos sistemas de transporte utilizados para distribuição internacional e nacional de produtos biológicos.

A validação da cadeia de transporte é um requisito para a aplicação das Resoluções de Diretoria Colegiada (RDCs) 55/2010 e 49/2011, que tratam do registro e alterações pós-registro de produtos biológicos, respectivamente.

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Assessoria de Comunicação CRF-SP

 

 

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