Anvisa suspende lote de antidiabético Cloridrato de Pioglitazona fabricado pela EMS
ResoluçãoSão Paulo, 31 de outubro de 2016
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, suspendeu nesta segunda-feira (31/10) a distribuição, comercialização e utilização do lote 822182 do medicamento genérico Cloridrato de Pioglitazona fabricado pela empresa EMA S/A.
De acordo com a Anvisa, a empresa comunicou uma possível falha na rotulagem de dosagens do medicamento. A EMS esclareceu que há a possibilidade de algumas embalagens do produto Cloridrato de Pioglitazona 30 mg x 15 comprimidos terem sido rotuladas com o rótulo do produto Cloridrato de Pioglitazona 15 mg.
A empresa EMS fará o recolhimento de todo lote 822182 do medicamento.
Confira a resolução RE 2.929/16 publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 102, de 24 de agosto de 2016.
Art. 1º Acrescentar, Art. 44-A ao Capítulo V das Disposições Finais e Transitórias da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 102, de 24 de agosto de 2016, com a seguinte
redação:
“Art. 44-A As empresas que concretizaram operações societárias entre 12/07/2016 e
25/08/2016, poderão protocolizar junto à ANVISA, nos termos desta Resolução, as
solicitações concomitantes de transferência de titularidade e de cancelamento do
registro do produto, conforme o caso, até dia 21/02/2017.”
Assessoria de Comunicação CRF-SP
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