Anvisa proíbe 14 medicamentos e 2 cosméticos, confira a lista
Resoluções da AnvisaSão Paulo, 20 de setembro de 2016
A Anvisa determinou na segunda-feira (19/09) medidas de interesse sanitário a 14 medicamentos e dois produtos cosméticos.
Todas as resoluções com as ações da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União.
Confira a lista com os produtos, lotes, empresa, motivos e medidas adotadas:
Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL) 1414227 (Val. 31/12/2016) Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL 16040287 (Val. 04/2018) Hypofarma - nstituto de Hypodermia e Farmácia Limitada Relato da COVISA de "fragmento de vidro dentro de ampola" Interdição cautelar do lote do produto em questão
Água para Injeção, 10mL 1630477 (Val 18/03/2018) Equiplex Indústria Farmacêutica S.A Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico); SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo); SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida); SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada); ÁGUA PURIFICADA - LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015 Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos); CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos); DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos) - Pharlab Indústria Farmacêutica S.A Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral 158371 - Val. 10/2017; 158365 - Val. 09/2017; 158369 - Val. 09/2017 Pharlab Indústria Farmacêutica S.A Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque.
Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos) F. dos Santos Comércio de Mel - ME Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque.
Cosméticos
Gel Cola Up Extreme Mirra?s 250/F07 B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Limitada-ME. Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão Interdição cautelar do lote em questão
X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais 60LN0021 (Val 11/17) Procosa Produtos de Beleza Limitada Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque.
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
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