Anvisa determina interdição cautelar do medicamento Hincomox
Resolução da AnvisaSão Paulo, 18 de agosto de 2016
Após os laudos de análises fiscais, emitidos pela Fundação Oswaldo Cruz, apresentarem resultados insatisfatórios nos ensaios de aspectos por apresentar pó com grumos aderidos internamente ao frasco e falha em obtenção de suspensão homogênea após reconstituição e rotulagem, por apresentar informações de número de lote e data de validade ilegíveis na embalagem primária, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária resolve:
Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a interdição cautelar dos lotes 02743010 (Val 08/2016) e 02743012 (Val 10/2016) do medicamento HINCOMOX suspensão oral, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A (CNPJ: 17159229/0001-76).
A medida foi publicada no Diário Oficial da União na quarta-feira (17/08) por meio da Resolução-RE nº 2.198.
Assessoria de Comunicação CRF-SP
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